حمض الاسكوربيك

يمنع داء الإسقربوط:يمنع فيتامين ج ظهور داء الإسقربوط من خلال وظائفه الكيميائية الحيوية الأساسية، حيث يؤدي نقصه مباشرة إلى هذه الحالة المرضية.

فعالية قوية مضادة للأكسدة:يعمل كمضاد أكسدة فعال، حيث يحمي مكونات الخلية من التلف التأكسدي ويخفف من الإجهاد التأكسدي.

وظيفة العامل المساعد الأساسي:يُعد فيتامين ج عاملاً مساعداً لا غنى عنه للعديد من العمليات الإنزيمية، وخاصة في التخليق الحيوي للكولاجين وتنظيم الجهاز المناعي.

الذوبانية في الماء:يُظهر قابلية عالية للذوبان في الماء، مما يسهل الامتصاص المعوي الفعال والتوزيع الجهازي في الأنظمة البيولوجية.


تفاصيل المنتج

1. نظرة عامة على المنتج

حمض الأسكوربيك، المعروف باسم فيتامين ج، هو فيتامين أساسي قابل للذوبان في الماء، يتميز بخصائص مضادة للأكسدة قوية. وهو مركب عضوي طبيعي يوجد بكثرة في الحمضيات والخضراوات ومصادر نباتية متنوعة. صيغته الكيميائية هي C₆H₈O₆، ورقم CAS الخاص به هو 50-81-7، ووزنه الجزيئي 176.12 غ/مول. يظهر المنتج عادةً على شكل مسحوق بلوري أبيض إلى أصفر باهت، عديم الرائحة، ذو طعم حمضي لاذع.

حمض الأسكوربيك عنصر غذائي حيوي لا يستطيع جسم الإنسان تصنيعه داخلياً، ويجب الحصول عليه من مصادر غذائية أو مكملات غذائية. ويلعب دوراً أساسياً في العديد من العمليات البيولوجية، بما في ذلك تخليق الكولاجين، ووظيفة المناعة، وعامل الاختزال في مسارات أيضية مختلفة.

يتم إنتاج حمض الأسكوربيك صناعياً من خلال كل من الطرق التقليدية القائمة على التخمير (عملية رايخستين) وتقنيات التخليق التدفقية الحديثة. وهو يُعد مكوناً أساسياً في العديد من الصناعات، بدءاً من حفظ الأغذية وتدعيمها وصولاً إلى التطبيقات الصيدلانية، وتركيبات مستحضرات التجميل، والبحوث البيوكيميائية.



حمض الاسكوربيك


2. الميزات الرئيسية

  • عنصر غذائي أساسي للإنسان: لا يستطيع جسم الإنسان تصنيع حمض الأسكوربيك، ويجب الحصول عليه من خلال النظام الغذائي أو المكملات الغذائية. وهو ضروري للوقاية من داء الإسقربوط والحفاظ على الصحة العامة.

  • خصائص مضادة للأكسدة قوية: يُظهر نشاطًا قويًا في التخلص من الجذور الحرة، مما يحمي الخلايا من التلف التأكسدي ويقلل من الإجهاد التأكسدي في الأنظمة البيولوجية.

  • مثبط التسمير الأنزيمي: يمنع بشكل فعال التسمير الأنزيمي في الفواكه والخضروات الطازجة عن طريق اختزال الكينونات إلى مركبات فينولية وتعطيل إنزيمات بوليفينول أوكسيداز.

  • تطبيقات علاجية متعددة الاستخدامات: تُظهر فوائد محتملة في مجالات سريرية متعددة بما في ذلك صحة الفم، وإدارة أمراض اللثة، وكعلاج مساعد للسرطان بجرعات عالية.

  • معايير نقاء صيدلانية عالية: متوفرة في درجات دستور الأدوية المتعددة (USP، EP) مع مواصفات جودة صارمة للتطبيقات الصيدلانية والغذائية.

  • ضروري في العديد من الصناعات:

    • المستحضرات الصيدلانية: المادة الفعالة في المكملات الغذائية، ومضادات الأكسدة في التركيبات الدوائية

    • صناعة الأغذية: مادة حافظة (E300)، معزز غذائي، عامل مضاد للاسمرار

    • مستحضرات التجميل: تفتيح البشرة، مكافحة الشيخوخة، محفز إنتاج الكولاجين

    • البحث: زراعة الخلايا، والفحوصات الكيميائية الحيوية، ودراسات مضادات الأكسدة

3. المواصفات الفنية مع الشروحات

المعلمة القيمة/المواصفات النموذجية الوصف والأهمية
الصيغة الجزيئية C₆H₈O₆ المعرف الأساسي؛ لاكتون ذو بنية إينيديول مسؤول عن النشاط المضاد للأكسدة.
الوزن الجزيئي 176.12 جم/مول يستخدم للتحليل الكمي وحسابات التركيب.
رقم كاس 50-81-7 مُعرِّف كيميائي عالمي.
رقم اينكس 200-066-2 معرّف المخزون الأوروبي.
مظهر مسحوق بلوري أبيض إلى أصفر باهت مؤشر الجودة البصرية. يجب أن تكون خالية من تغير اللون أو الشوائب الظاهرة.
رائحة عديم الرائحة الخصائص الحسية.
الفحص (النقاء) ≥99.0% – ≥99.5% (حسب الدرجة) المواصفات الأساسية. نقاء أعلى أمر بالغ الأهمية للتطبيقات الصيدلانية والغذائية.
نقطة الانصهار 190 – 194 درجة مئوية (يتحلل) ثابت فيزيائي مميز؛ يحدث التحلل عند التسخين بدلاً من الانصهار الحقيقي.
دوران بصري محدد [α]D/20° +20.5° إلى +21.5° يقيس النقاء الكيميائي الفراغي؛ المتصاوغ L هو الشكل النشط بيولوجيًا.
الذوبان في الماء ~330 غ/لتر (20 درجة مئوية) قابل للذوبان بدرجة عالية في الماء، مما يسهل دمجه في التركيبات المائية.
الذوبان في المذيبات العضوية قابل للذوبان بشكل طفيف في الكحول؛ غير قابل للذوبان في الإيثر والكلوروفورم والبنزين تتطلب قابلية الذوبان العضوية المحدودة أنظمة مائية للذوبان.
الرقم الهيدروجيني (محلول 5%) 2.2 – 2.5 تتطلب الطبيعة الحمضية مراعاة استقرار التركيبة.
الخسارة عند التجفيف ≤ 0.4% يقيس نسبة الرطوبة؛ وهو أمر بالغ الأهمية لتحقيق الاستقرار والوزن الدقيق.
بقايا عند الاشتعال ≤ 0.1% يمثل محتوى الشوائب غير العضوية؛ تشير القيمة المنخفضة إلى نقاء عالٍ.
المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) ≤ 10 جزء في المليون معيار أمان حاسم يضمن الامتثال التنظيمي.
الحديد (Fe) ≤ 2 جزء في المليون يحفز الحديد عملية الأكسدة؛ وجوده بكميات قليلة ضروري للاستقرار.
النحاس (Cu) ≤ 5 جزء في المليون يحفز النحاس التحلل؛ لذا يجب التحكم فيه.
حمض الأكساليك ≤ 0.2% يتحكم في نواتج التحلل؛ ويضمن الجودة.
درجة حرارة التخزين 2-8 درجة مئوية (المعايير الصيدلانية)، 15-25 درجة مئوية (عامة) يُنصح بالتخزين في مكان بارد لمنع التلف.
استقرار حساس للضوء والحرارة والهواء والرطوبة؛ يتحلل في المحاليل المائية يتطلب تخزينًا محميًا؛ يجب استخدام الحلول على الفور.

مقارنة معايير دستور الأدوية

المعلمة درجة جامعة جنوب المحيط الهادئ درجة إب الغذاء الصف (لجنة الاتصالات الفدرالية)
فحص 99.0-100.5% 99.0-100.5% 99.0-100.5%
دوران محدد من +20.5° إلى +21.5° من +20.5° إلى +21.5° من +20.5° إلى +21.5°
الخسارة عند التجفيف ≤0.4% ≤0.4% ≤0.4%
بقايا عند الاشتعال .10.1% .10.1% .10.1%
المعادن الثقيلة ≤10 جزء في المليون ≤10 جزء في المليون ≤10 جزء في المليون
الرصاص (Pb) ≤2 جزء في المليون ≤2 جزء في المليون ≤2 جزء في المليون

4. التطبيقات

الأدوية والرعاية الصحية

  • المكملات الغذائية بالفيتامينات: المكون الأساسي في مكملات فيتامين سي الفموية (الأقراص، الكبسولات، الأقراص القابلة للمضغ، المساحيق) للوقاية من نقص فيتامين سي وعلاجه.

  • التطبيقات العلاجية:

    • صحة الفم: علاج مساعد لأمراض اللثة، يقلل النزيف عند الفحص، ومؤشر البلاك، ومؤشر اللثة. يسرع التئام العظم السنخي بعد خلع الأسنان.

    • أبحاث السرطان: أظهرت جرعات عالية من فيتامين سي قدرات محتملة مضادة للأورام في مختلف طرق علاج السرطان بما في ذلك العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي والعلاج المناعي.

    • التئام الجروح: ضروري لتكوين الكولاجين وإصلاح الأنسجة.

  • التغذية الوريدية: مكون في تركيبات الفيتامينات الوريدية.

  • مضادات الأكسدة في التركيبات الصيدلانية: تمنع أكسدة المكونات النشطة والمواد المساعدة.

صناعة الأغذية والمشروبات

  • مضاد للأكسدة (E300): يمنع التزنخ التأكسدي في الزيوت والدهون والأطعمة المصنعة.

  • مثبط إنزيمي للاسمرار: فعال للغاية في منع اسمرار الفواكه والخضراوات الطازجة المقطعة عن طريق:

    • اختزال الكينونات إلى مركبات فينولية

    • تعطيل إنزيمات بوليفينول أوكسيداز (PPO)

    • تحميض الوسط لتثبيط نشاط الإنزيم

  • تدعيم العناصر الغذائية: يُضاف إلى المشروبات والعصائر والحبوب ومنتجات الألبان وحليب الأطفال لتعزيز القيمة الغذائية.

  • عامل معالجة الدقيق: يحسن جودة الخبز عن طريق تقوية الغلوتين.

  • مثبت المشروبات: يمنع الأكسدة وتغير اللون في المشروبات الغازية وعصائر الفاكهة والبيرة.

  • معالجة اللحوم: يعزز ثبات اللون ويمنع تكوين النيتروزامين.

مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

  • تفتيح البشرة: يثبط إنتاج الميلانين عن طريق التدخل في نشاط التيروزيناز.

  • مضاد للشيخوخة: يعزز إنتاج الكولاجين، مما يقلل من الخطوط الدقيقة والتجاعيد.

  • الحماية المضادة للأكسدة: تعمل على تحييد الجذور الحرة الناتجة عن التعرض للأشعة فوق البنفسجية والملوثات البيئية.

  • تثبيت المنتج: يمنع أكسدة مكونات مستحضرات التجميل الأخرى.

  • التركيبات النموذجية: الأمصال، والكريمات، والمستحضرات، والأقنعة، وعلاجات العيون.

البحوث والتكنولوجيا الحيوية

  • أوساط زراعة الخلايا: عنصر أساسي للعديد من سلالات الخلايا.

  • التحليلات البيوكيميائية: عامل الاختزال في التحليلات الإنزيمية واللونية.

  • دراسات مضادات الأكسدة: مركب نموذجي لأبحاث الإجهاد التأكسدي.

  • علم النبات: دراسات حول التخليق الحيوي لفيتامين ج ووظيفته في النباتات.

التطبيقات الصناعية

  • معالجة الصور الفوتوغرافية: عامل اختزال في تطوير الحلول.

  • التخليق الكيميائي: عامل مختزل ووسيط في التخليق العضوي.

  • معالجة المياه: مزيل الأكسجين في معالجة مياه الغلايات.

5. مقارنة درجات المنتجات

المعيار/الدرجة صالح للاستخدام مع الطعام (FCC) درجة صيدلانية (USP/EP) نقاء عالٍ (≥99.5%) المعيار التحليلي
المعيار الأساسي يفي بمعايير دستور المواد الكيميائية الغذائية يفي بمعايير دستور الأدوية الأمريكي/الأوروبي يتجاوز متطلبات دستور الأدوية ≥99.9% لتحليل دقيق
النقاء (الفحص) 99.0-100.5% 99.0-100.5% ≥99.5% ≥99.9% (HPLC)
مظهر الأبيض إلى بلورات صفراء شاحبة مسحوق بلوري أبيض مسحوق بلوري أبيض مسحوق أبيض
المعايير الحرجة المعادن الثقيلة، الرصاص، فقدان الوزن عند التجفيف، بقايا عند الاشتعال الدوران النوعي، المعادن الثقيلة، الحديد، النحاس، حمض الأكساليك معادن أثرية منخفضة للغاية، والتحكم في حجم الجسيمات المحتوى الدقيق والنقاء الكروماتوغرافي
الحدود الميكروبيولوجية الحدود القياسية لجودة الأغذية حدود صارمة للدستور الدوائي عبء حيوي منخفض لا ينطبق
التطبيقات الأولية إغناء الأغذية والمشروبات والأغذية المصنعة ومضادات الأكسدة E300 أقراص/كبسولات صيدلانية، محاليل حقن، تغذية سريرية مستحضرات تجميل فاخرة، أبحاث، تركيبات حساسة معايرة جهاز كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، التحليل الكمي، المعيار المرجعي
التعبئة والتغليف أكياس/براميل وزنها 25 كجم عبوات محكمة الإغلاق سعة 1 كجم، 5 كجم، 25 كجم 100 غرام، 500 غرام، 1 كيلوغرام تحت جو خامل قوارير سعة 100 ملغ، 1 غرام
درجة حرارة التخزين 15-25 درجة مئوية، مكان بارد وجاف يُوصى بدرجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية، وتُعتبر درجة حرارة تتراوح بين 15-25 درجة مئوية مقبولة 2-8 درجة مئوية، مع حمايتها من الضوء 2-8 درجة مئوية، مغلق

6. دليل الشراء والاختيار

اختر حسب منطقة التطبيق

  1. مصنّعو الأغذية والمشروبات:

  • مسحوق قياسي: للأغراض العامة

  • مسحوق ناعم: يذوب بسرعة في المشروبات

  • الدرجات المطلية: استقرار مُحسّن في البيئات الصعبة

  • حدد درجة الغذاء (FCC) التي تتوافق مع اللوائح المحلية

  • تحقق من النقاء (99.0-100.5%) والامتثال لمعايير المعادن الثقيلة

  • ضع في اعتبارك حجم الجسيمات للتطبيقات المحددة:

  • فيما يخص تطبيقات منع الاسمرار، تجدر الإشارة إلى أن حمض الأسكوربيك فعال للغاية في منع الاسمرار الأنزيمي، ولكنه قد يتطلب مزجه مع مواد مساعدة للحصول على أفضل النتائج.

  • شركات تصنيع الأدوية:

    • شهادة تحليل تتضمن ملفًا كاملاً للشوائب

    • الوصول إلى ملف الأدوية الرئيسي (DMF)

    • شهادة التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)

    • يجب اختيار درجة صيدلانية (USP/EP) مطابقة لمعايير دستور الأدوية

    • يتطلب الأمر وثائق شاملة:

    • تأكد من أن الدوران البصري المحدد (+20.5° إلى +21.5°) يضمن المتصاوغ الفراغي الصحيح

    • تأكد من أن المعادن الثقيلة (≤10 جزء في المليون) والمعادن النزرة (الحديد، النحاس) تفي بالمواصفات

    • التخزين: يتطلب المنتج ذو الجودة الصيدلانية التخزين في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية للحفاظ على استقراره.

  • مصنعي مستحضرات التجميل:

    • اختر درجة نقاء عالية (≥99.5%) مع مواصفات صارمة للون والرائحة

    • النظر في الأشكال المغلفة أو المستقرة لتعزيز الاستقرار في التركيبات المائية

    • تحقق من توافقها مع المكونات الأخرى

    • ملاحظة: حمض الأسكوربيك حساس لدرجة الحموضة ويتحلل بسرعة في المحاليل المائية

  • مختبرات الأبحاث:

    • درجة صيدلانية: لزراعة الخلايا والفحوصات الكيميائية الحيوية

    • المعيار التحليلي: لمعايرة جهاز كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC) والتحليل الكمي

    • نقاء عالٍ: للتطبيقات البحثية الحساسة

    اعتبارات الاختيار الحاسمة

    • مخاوف تتعلق بالاستقرار:

      • حمض الأسكوربيك حساس للضوء والحرارة والهواء والرطوبة

      • يتحلل بسرعة في المحاليل المائية، وخاصة عند درجة حموضة متعادلة.

      • ينبغي تحضير المحاليل طازجة واستخدامها على الفور.

      • ضع في اعتبارك استخدام المشتقات المستقرة (أسكوربات الصوديوم، أسكوربات الكالسيوم، بالميتات الأسكوربيل) للتركيبات المعقدة.

    • اعتبارات الرقم الهيدروجيني:

      • درجة حموضة المحلول بنسبة 5% هي 2.2-2.5 (حمضي)

      • قد يتطلب الأمر تعديل درجة الحموضة في التركيبات

      • قد تؤثر الطبيعة الحمضية على استقرار المكونات الأخرى

    • الوضع التنظيمي:

      • الغذاء: معتمد عالميًا تحت اسم E300

      • صيدلاني: مدرج في دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الياباني (JP) وغيرها من دساتير الأدوية

      • القيم الغذائية المرجعية: تختلف الكمية المرجعية اليومية حسب السكان (عادةً 40-120 ملغ/يوم).

    7. الأسئلة الشائعة (FAQ)

    س: ما الفرق بين حمض الأسكوربيك L وحمض الأسكوربيك؟

    ج: إنهما نفس المركب. يشير حمض الأسكوربيك-L إلى المتصاوغ الفراغي النشط بيولوجيًا الموجود طبيعيًا. يشير الرمز L إلى التكوين حول ذرة الكربون غير المتناظرة، وهو أمر ضروري للنشاط البيولوجي. حمض الأسكوربيك الاصطناعي مطابق كيميائيًا للشكل L الطبيعي.

    س: كيف يتم إنتاج حمض الأسكوربيك تجارياً؟

    ج: يعتمد الإنتاج التقليدي على عملية رايخستين، وهي طريقة كيميائية وميكروبية مشتركة طُوّرت عام 1933. وتشمل الخطوات الرئيسية ما يلي:

    1. هدرجة D-جلوكوز إلى D-سوربيتول

    2. الأكسدة الميكروبية للسوربيتول إلى إل-سوربوز

    3. خطوات الحماية والأكسدة والتكوين اللاكتوني لإنتاج حمض الأسكوربيك
      تشتمل الأساليب الحديثة على الأكسدة المباشرة باستخدام محفزات البلاتين وأساليب تركيب التدفق الأحدث التي تحقق التحويل في دقائق معدودة بإنتاجية عالية.

    س: هل حمض الأسكوربيك مستقر في المحاليل المائية؟

    ج: لا، حمض الأسكوربيك غير مستقر في المحاليل المائية، وخاصة عند درجة حموضة متعادلة أو قلوية. ويتعرض للتحلل التأكسدي الذي يتسارع بفعل:

    • التعرض للضوء

    • ارتفاع درجات الحرارة

    • وجود الأكسجين

    • أيونات المعادن (الحديد، النحاس)
      ينبغي تحضير المحاليل طازجة واستخدامها فوراً. ولضمان استقرارها لفترة أطول، يُنصح باستخدام مشتقات مُثبَّتة أو إضافة مضادات الأكسدة وعوامل التخليب.

    س: ما هي الفوائد الصحية الرئيسية لحمض الأسكوربيك؟

    أ: تشمل الفوائد الصحية الرئيسية ما يلي:

    • تركيب الكولاجين: ضروري للبشرة والأوعية الدموية والعظام وشفاء الجروح

    • الوظيفة المناعية: يدعم وظائف الخلايا المناعية المختلفة

    • حماية مضادة للأكسدة: تعمل على تحييد الجذور الحرة وتقليل الإجهاد التأكسدي

    • امتصاص الحديد: يعزز امتصاص الحديد غير الهيمي من الأطعمة النباتية

    • صحة الفم: يقلل من نزيف اللثة، ومؤشر البلاك، والتهاب اللثة

    • أبحاث السرطان: أظهرت جرعات عالية من فيتامين سي نشاطاً محتملاً مضاداً للأورام في مختلف طرق العلاج

    س: هل يمكن لحمض الأسكوربيك أن يمنع اسمرار الفواكه والخضراوات بفعل الإنزيمات؟

    ج: نعم، حمض الأسكوربيك فعال للغاية في منع التسمير الإنزيمي. وهو يعمل من خلال آليات متعددة:

    1. اختزال الكينونات (الأصباغ البنية) إلى مركبات فينولية عديمة اللون

    2. خفض درجة الحموضة لتثبيط نشاط إنزيم بوليفينول أوكسيداز (PPO).

    3. يعمل كركيزة مفضلة لـ PPO
      يُعتبر بديلاً غير سام وفعالاً للمواد الاصطناعية المضادة للاسمرار.

    س: كيف ينبغي تخزين حمض الأسكوربيك؟

    ج: تختلف متطلبات التخزين حسب الدرجة:

    • درجة صيدلانية: يوصى بالتخزين في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية

    • مناسب للاستخدام مع الطعام: يُحفظ في مكان بارد وجاف عند درجة حرارة تتراوح بين 15 و25 درجة مئوية

    • جميع الدرجات: يُحفظ في عبوات محكمة الإغلاق ومحمية من الضوء.

    • تجنب التعرض للهواء والرطوبة ودرجات الحرارة المرتفعة

    • في ظل الظروف المناسبة، تتراوح مدة الصلاحية عادةً بين سنتين وثلاث سنوات.

    س: هل حمض الأسكوربيك آمن للاستخدام في حليب الأطفال؟

    ج: نعم، حمض الأسكوربيك وأملاحه (أسكوربات الصوديوم، أسكوربات الكالسيوم) معتمد للاستخدام في حليب الأطفال. تسمح لوائح الاتحاد الأوروبي الحديثة باستخدام أسكوربات الصوديوم (E 301) في مستحضرات فيتامين أ المغلفة دقيقًا لحليب الأطفال بمستويات محددة، مع حد أقصى للتسرب يبلغ 1 ملغم/لتر في التركيبة النهائية.

    س: ما هي الكمية اليومية الموصى بها من فيتامين سي؟

    ج: تختلف الكميات الغذائية الموصى بها (RDAs) باختلاف العمر والجنس والمرحلة العمرية:

    • البالغون (19 سنة فأكثر): 75-90 ملغ/يوم

    • المدخنون: 35 ملغ إضافية/يوم

    • الحمل: 85 ملغ/يوم

    • الرضاعة: 120 ملغ/يوم
      قد تكون الجرعات العلاجية لحالات معينة أعلى بكثير تحت الإشراف الطبي.

    س: هل يمكن استخدام جرعات عالية من فيتامين سي في علاج السرطان؟

    أ: تشير الأبحاث إلى أن جرعات عالية من فيتامين سي تُظهر قدرات محتملة مضادة للأورام في مختلف طرق علاج السرطان، بما في ذلك العلاج الكيميائي، والعلاج الإشعاعي، والعلاج المناعي، والعلاجات المركبة. ومع ذلك، لا يزال هذا المجال قيد البحث النشط، ولا ينبغي استخدامه إلا تحت إشراف طبي مناسب.

    8. التسليم والشهادات والخدمات

    قدرات التسليم

    • حالة المخزون: تتوفر درجات متعددة من المستودعات الإقليمية (آسيا، أوروبا، الأمريكتان)

    • برنامج العينات: تتوفر كميات صغيرة للمؤسسات البحثية والمصنعين لاختبار وتقييم التركيبات.

    • خيارات التغليف:

      • كميات البحث: 100 غرام، 500 غرام، 1 كيلوغرام في عبوات محكمة الإغلاق (زجاج كهرماني أو أكياس من رقائق الألومنيوم)

      • كميات صناعية: أكياس ورقية متعددة الطبقات سعة 25 كجم ببطانة من البولي إيثيلين، وبراميل من الألياف

      • كميات كبيرة: أكياس كبيرة سعة 500 كجم، معبأة على منصات نقالة، حاويات سعة 20 طن متري

      • تتوفر خدمة الشحن المتحكم بدرجة الحرارة للمواد الصيدلانية (2-8 درجة مئوية).

    • تدابير الحماية: معيار التغليف الواقي من الضوء والرطوبة؛ جو خامل للدرجات الحساسة

    • الشحن: مواد غير خطرة؛ تتوفر خدمات الشحن القياسية (الشحن السريع، الشحن الجزئي، الشحن الكامل، الشحن بالحاويات).

    حمض الاسكوربيك


    شهادات الجودة

    • شهادة تحليل (COA) مرفقة مع كل دفعة، توثق ما يلي:

      • المظهر واللون

      • النقاء (الفحص)

      • دوران بصري محدد

      • خسارة في التجفيف

      • بقايا عند الاشتعال

      • المعادن الثقيلة (الرصاص، الحديد، النحاس)

      • المواد/الشوائب ذات الصلة

      • محتوى حمض الأكساليك

    • تتوفر صحيفة بيانات السلامة (SDS) بلغات متعددة

    • مواصفات المنتج (PS) التي توثق التركيب الكيميائي والخصائص الفيزيائية

    • شهادات المنشأ متوفرة عند الطلب

    • تتوفر شهادات إضافية:

      • شهادة USP/EP للمستحضرات الصيدلانية

      • شهادة لجنة الاتصالات الفيدرالية (FCC) للمواد الغذائية

      • وثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لتصنيع الأدوية

      • شهادة كوشير

      • شهادة الحلال

      • شهادة إدارة الجودة ISO 9001

      • إعلان عدم وجود كائنات معدلة وراثيًا

      • بيان الحساسية

    الامتثال التنظيمي

    • مناسب للاستخدام مع الطعام: يفي بمتطلبات لجنة الاتصالات الفيدرالية (FCC)، والاتحاد الأوروبي E300، والمعيار الصيني GB 2760

    • الدرجة الصيدلانية: يفي بمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP)، والأوروبي (EP)، والياباني (JP)، والبريطاني (BP).

    • وثائق التصدير: حزمة امتثال كاملة للشحن الدولي

    • REACH: مسجلة للتجارة في الاتحاد الأوروبي

    • قانون مراقبة المواد السامة: مدرج للتجارة الأمريكية

    • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: حالة GRAS للتطبيقات الغذائية

    الدعم الفني والخدمات

    • الاستشارات الفنية: يتوفر متخصصون في التطبيقات لـ:

      • تطوير وتحسين التركيبة

      • توجيه الاستقرار ومنع التدهور

      • المساعدة في الامتثال التنظيمي

      • دعم الأساليب التحليلية

    • خدمات مخصصة: حجم جسيمات ومواصفات جودة وخيارات تغليف مصممة خصيصًا للعملاء المؤهلين

    • الدعم التنظيمي: وثائق تسجيل المنتج في الأسواق المستهدفة

    الوثائق متاحة

    • شهادة تحليل (COA) تتضمن بيانات خاصة بكل دفعة

    • صحيفة بيانات السلامة (SDS/MSDS)

    • ورقة البيانات الفنية (TDS)

    • مواصفات المنتج (PS)

    • شهادة المنشأ (COO)

    • شهادة USP/EP (الدرجات الصيدلانية)

    • شهادة لجنة الاتصالات الفيدرالية (الدرجات الغذائية)

    • شهادة كوشير

    • شهادة حلال

    • إعلان عدم وجود كائنات معدلة وراثيًا

    • بيان الحساسية

    • بيان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (الدرجات الصيدلانية)

    • بيانات الاستقرار (عند الطلب)


    اترك رسائلك

    منتجات ذات صله

    x

    المنتجات الشعبية

    x
    x